Advies - Wel of niet vergoeden injectie (Pluvicto®) voor de behandeling van prostaatkanker
Zorginstituut Nederland beoordeelt of een injectie met lutetium (177Lu)-vipivotide tetraxetan (Pluvicto®) vergoed kan worden. Dit medicijn kan worden gebruikt voor bepaalde patiënten met uitgezaaide prostaatkanker. Het medicijn heet ook wel 177Lu-PSMA-617 en is een sluisgeneesmiddel. Vanwege de te verwachten hoge kosten heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) het medicijn voor gebruik bij genoemde patiënten in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ geplaatst.
Injectie is bedoeld voor bepaalde mensen met uitgezaaide prostaatkanker
177Lu-PSMA-617 is de werkzame stof. De merknaam is Pluvicto®. Het medicijn is een injectie die om de 6 weken wordt toegediend.
Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met uitgezaaide prostaatkanker. Prostaatkanker ontstaat wanneer cellen in de prostaat zich ongeremd gaan delen. Bij uitgezaaide prostaatkanker bevindt de kanker zich niet alleen in de prostaat, maar ook in andere delen van het lichaam, zoals de lymfeklieren, botten of onderbuik. Als de prostaatkanker gevoelig is voor testosteron, spreken we van hormoongevoelige prostaatkanker. Na een paar jaar is de prostaatkanker vaak niet meer gevoelig voor testosteron. Dit wil zeggen dat de prostaatkanker blijft groeien, ondanks dat er antihormoontherapie wordt gegeven. Dit noemen we castratieresistente prostaatkanker.
De fabrikant heeft de vergoeding aangevraagd voor bepaalde patiënten met uitgezaaide, castratieresistente prostaatkanker. De volledige indicatie voor vergoeding en gebruik is te lezen in het uitklapmenu.
Uitleg over sluisgeneesmiddelen
De minister heeft 177Lu-PSMA-617 voor inzet bij bepaalde patiënten met prostaatkanker in de 'sluis voor dure geneesmiddelen' geplaatst. Geneesmiddelen die in het ziekenhuis worden gebruikt, noemen we intramurale geneesmiddelen. Nieuwe intramurale geneesmiddelen worden meestal zonder bijzondere afspraken over de prijs of het gebruik toegelaten tot het basispakket van de zorgverzekering. Als nieuwe middelen veel kosten, dan kan de minister van VWS besluiten om deze tijdelijk uit het basispakket te houden en in de ‘sluis voor dure geneesmiddelen’ plaatsen. Dit betekent dat het middel pas voor vergoeding uit het basispakket in aanmerking komt, als:
- het Zorginstituut een positief pakketadvies heeft uitgebracht;
- er afspraken zijn gemaakt voor gepast gebruik;
- de minister een prijsonderhandeling heeft uitgevoerd.
Kijk voor meer uitleg op de pagina ‘Sluis voor dure geneesmiddelen’.
Hoe ontstaat het advies?
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) vraagt het Zorginstituut een beoordeling te doen. De Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) en eventueel de Adviescommissie Pakket (ACP) adviseren het Zorginstituut bij de beoordeling. De minister neemt de uiteindelijke beslissing om het medicijn wel of niet te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering.
Bekijk het filmpje voor meer uitleg over hoe wij de beoordeling van geneesmiddelen aanpakken.
Iedereen in Nederland betaalt mee aan de gezondheidszorg. Zorginstituut Nederland waakt erover dat die zorg goed én betaalbaar blijft.
Komt er bijvoorbeeld een nieuw medicijn op de markt, dan beoordelen wij of het vergoed moet worden uit het basispakket. We geven daarover advies aan de minister voor Medische Zorg.
Die beoordeling gaat zo:
Als een medicijn is goedgekeurd kan de fabrikant een aanvraag bij ons doen voor toelating tot het basispakket. Zodra we alle informatie en wetenschappelijke onderzoeken hebben ontvangen, gaan we aan de slag.
We beantwoorden vragen als:
- Hoe ernstig is de ziekte?
- Hoe goed werkt het medicijn?
- Bij welke groep patiënten?
- En, wat kost het ten opzichte van wat het oplevert voor de patiënt?
Als er al een medicijn voor de ziekte is, dan vergelijken we ze met elkaar.
Soms blijkt tijdens de beoordeling dat er onzekerheid is over hoe lang de ziekte wegblijft. Of dat het niet bij alle patiënten lijkt te werken. We adviseren dan over wie het medicijn moet krijgen.
Soms is het medicijn heel duur. Vergoeding hiervan kan dan ten koste gaan van zorg voor andere patiënten. We adviseren dan om over de prijs te onderhandelen.
Bij de beoordeling betrekken we patiëntenorganisaties, dokters en zorgverzekeraars. En we krijgen advies van twee onafhankelijke commissies:
de Wetenschappelijke Adviesraad en de Adviescommissie Pakket.
We wegen alle feiten en onzekerheden tegen elkaar af in ons advies. De minister besluit uiteindelijk of het medicijn vergoed wordt uit het basispakket.
Zo besteden we het geld voor de zorg, waar iedereen aan meebetaalt, aan goede medicijnen die het geld waard zijn.
Meer informatie of vragen?
Hebt u vragen over dit advies? Mail uw vraag dan naar het Zorginstituut via warcg@zinl.nl.
Planning
| Stap in het proces | Datum |
|---|---|
| Start beoordeling dossier | mei 2024 |
| Eerste bespreking in de Wetenschappelijke Adviesraad (WAR) | 10 juni 2024 |
| Start technische consultatie | 11-14 juni 2024 |
| Tweede bespreking in de WAR | 8 juli 2024 |
| Bespreking in de Adviescommissie Pakket (ACP) | 9 augustus 2024 |
| Publicatie advies | september of oktober 2024 |
Betrokken partijen
- Novartis Pharma B.V.
- Nederlandse Vereniging voor Medische Oncologie (NVMO)
- Nederlandse Vereniging voor Nucleaire Geneeskunde (NVNG)
- Nederlandse Vereniging voor Urologie (NVU)
- Prostaatkankerstichting
- Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties (NFK)
- Zorgverzekeraars Nederland (ZN)